ISO a publié une clarification concernant le contrôle des documents pour aider les organisations qui demandent la certification ISO. Cette clarification permet à une organisation flexibilité concernant la façon dont il crée et contrôle sa documentation du système de qualité. Chaque organisation peut décider pour lui-même le montant minimum de la documentation nécessaire afin de démontrer l'efficacité de la planification, le fonctionnement et le contrôle de ses processus. En outre, l'ISO a défini un «document», et quelques exemples sont les communications internes et externes, la preuve de la conformité et le partage des connaissances. ISO a souligné que la documentation peut prendre de nombreuses formes, telles que le papier, électronique et supports magnétiques. Avant cette clarification, la vision traditionnelle était que les "documents" ont été limités à le manuel qualité, procédures de qualité, instructions de travail et les dossiers qui démontrent la conformité à la norme ISO pertinente.