Types de vérification
Il existe trois types de vérification: tierce partie, deuxième partie et la première partie. Une vérification par un tiers est effectuée par un organisme d'audit indépendant, comme l'Organisation internationale de normalisation ou par la Food and Drug Administration. Ces vérifications seront effectuées par un employé ou un registraire du gouvernement, et le but de ces audits sont pour la licence ou la certification de l'entreprise. Une deuxième vérification du parti peut être fait par les clients de la société ou la société peut auditer les fournisseurs. L'objectif de ces audits est une évaluation de la société, et les procédés utilisés pour fabriquer un produit. Un premier audit du parti est un audit interne de l'entreprise. L'objectif de ces audits est de sensibiliser la société pour des améliorations et de trouver des défauts et problèmes non conformes.
Audit Quality System général
Un audit du système de qualité générale couvrira plusieurs domaines de qualité. Les domaines d'intérêt particulier sera l'examen du système de qualité dans son ensemble. Lors d'une vérification, le vérificateur examinera le manuel de qualité de l'entreprise qui décrira tous les politiques de l'entreprise, procédures et objectifs. Le vérificateur observer les procédures écrites mises en œuvre par les employés. Au cours de cette vérification, le vérificateur va attendre à l'employé pour enregistrer toutes les données pendant le processus sur le bon document contrôlé. Le personnel d'encadrement devra montrer les connaissances nécessaires pour examiner et vérifier le travail des employés dans un département spécifique. Il doit être détaillé, documents de formation documentés pour montrer tout le personnel a été formé et sont mis à jour sur les pratiques actuelles de la société.
Processus de vérification
Au cours d'une vérification de processus, le vérificateur examinera tous les manuels d'équipement pour assurer la maintenance des équipements se fait d'une manière systématique et documentée de façon appropriée. Il va inspecter les journaux d'étalonnage, les registres d'inspection et de l'équipement de traçabilité pour les données manquantes ou incomplètes. Si l'entreprise utilise des ordinateurs ou de l'équipement automatisé dans un processus, le vérificateur va inspecter l'intégrité des données pour assurer qu'il est entièrement protégé. Les données peuvent être sauvegardées, les reproduire ou sur une protection d'accès contrôlé. Il doit être procédures qui prouvent les données sont protégées écrite. Si l'une de l'équipement est sous contrat, il doit y avoir des preuves écrites du sous-traitant comprend l'utilisation, l'étalonnage et l'entretien de l'équipement.
Direction de l'Audit
Une vérification ministérielle sera un examen complet d'un département spécifique. Au cours de cette vérification, le vérificateur examinera les spécifications écrites, procédures et systèmes d'un ministère. Il examinera également les dossiers de formation du personnel et les dossiers d'entretien de l'équipement de service qui sont pertinents pour le ministère sous revue. Il va attendre le chef de service et le directeur de la qualité d'être présent lors de l'audit pour répondre aux questions, les dossiers et les données actuelles d'examen. Lors de l'audit, l'auditeur va faire une liste des préoccupations et des éléments non conformes qui seront ensuite traités dans le rapport des vérificateurs officielle à la société.